抢占新的产业风口，助推药企业缩短产品上市周期

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交汇点讯  江苏瑞科生物技术股份公司的核心产品九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，目前国内尚无同类国产疫苗销售。近期，该产品在III期临床阶段需要进行制剂异常毒性、支原体检测等关键项目检测，咨询泰州市药品检验院是否能够接受上述项目的委托检验。

泰州市药检院业务管理室主任蔡鹏表示，作为苏中地区唯一拥有CMA和CNAS双认定/认可动物实验室的药检机构，动物实验能力实现国际互认，完全能够接受企业异常毒性等动物委托实验；目前，泰州市药检院正在抓紧支原体等关键检测项目检测能力建设，预计今年年底将完全具备该类项目检测资质。江苏瑞科生物技术股份有限公司QC经理包云堂表示，泰州市药检院积极接受企业的委托检测需求、解决企业发展的技术壁垒真正体现出药检力量在药品生产企业发展过程中的“正能量”，对今后在泰州的发展前景有着十足信心，将进一步助推企业降低委托检验成本、缩短产品上市周期。

为更好地服务中国医药城生物医药产业集群发展需要，找准新的发展赛道、抢占新的产业风口，提升疫苗、诊断试剂、抗体药等生物制品的显示度，进军细胞与基因治疗、新型疫苗等前沿领域，泰州市药品检验院多措并举，由内而外全面提升综合检验检测能力。

依托科研平台优势，提升服务技术水平。通过调研江苏耀海生物制药有限公司、江苏赛孚士生物技术有限公司等泰州本地6家生物制品企业，泰州市药检院发现该类企业普遍存在就近检测难、夸省候检久等共性问题。针对上述问题，泰州市药检院单独成立生物技术药品室，投入近500余万元购买相关仪器设备，同时选派技术骨干赴省级药检机构进修学习，并对企业涉及的动物、细胞及质谱等关键技术项目进行扩项。预计2023年底可正式接受企业生物制品委托检验，帮助降低企业运输成本、缩短产品上市周期。

新华日报·交汇点记者 赵晓勇

通讯员 姜玮 张亚楠 徐佳荔

编辑: 王舒婷

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